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投入750万 珍宝岛盐酸二甲双胍片通过一致性评价

  (以下简称哈珍宝)收到国药监督局核准签发的盐酸二甲双胍片(0.25g)的《药品补充申请批件》,该

  二甲双胍片为经典的双胍类口服降血糖药,首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。对于成人,本品可用于单药治疗,也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。对于10岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素。二甲双胍产品于1957年首次应用于临床,至今临床使用已有60多年,是临床上使用最为普遍的口服降血糖药物之一,也是国内外指南推荐糖尿病治疗的一线年《医保目录》甲类。

  米内网数据显示,二甲双胍制剂2017年-2019年国内市场规模分别为36.97亿元、45.89亿元、54.71亿元。盐酸二甲双胍片(0.25g)通过一致性评价的企业包括北京四环制药有限公司、广东华南药业集团有限公司、贵州天安药业股份有限公司等21家公司。

  此前进行的第二轮国家药品集中采购中,二甲双胍出局。新京报记者梳理公开数据发现,国内口服血糖调节药市场稳步增长,二甲双胍排在第二位,占比19%。其中,排名首位的阿卡波糖(占比37%)被纳入第二批集中采购名单,原研药拜耳阿卡波糖(50mg规格)的报价降至5.42元/盒,降幅超过90%,相当于0.1807元/片。

  1月10日举行的全国医疗保障工作会议指出,国家集采目标是将医院采购金额由高到低排下来的前160多个品种作为未来集采重点,未来三年再做五至六批集采。考虑每批至少保证有25个品种,针对通过一致性评价的、每个品种至少有三家以上通过的仿制药,就会自动启动国家集采。业界普遍认为,二甲双胍仍有很大几率进入集采名单。


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